بررسی الگوی تجویز منطقی داروی ایمونوگلوبولین وریدی (IVIG) بر اساس اندیکاسیون های پذیرفته شده سازمان غذا و دارو (FDA) در بیمارستان های آموزشی بیرجند

زمینه و هدف: از بی خطرترین محصولات بیولوژیکی می توان به ایمونوگلوبولین وریدی (IVIG) اشاره نمود که در درمان بسیاری از بیماری ها اثر دارد. مطالعه حاضر به منظور بررسی الگوی تجویز منطقی داروی IVIG بر اساس اندیکاسیون­های پذیرفته شده سازمان غذا و دارو (FDA) در بیمارستان­های آموزشی بیرجند انجام شد. روش تحقیق: در این مطالعه توصیفی-تحلیلی، جامعه مورد مطالعه ما ۳۰۰ بیمار دریافت کننده IVIG بستری در بخش های مختلف بیمارستان رازی و ولی­عصر (عج) بیرجند طی سال ۹۸-۱۳۹۵ بود. اطلاعات دموگرافیک، دوز، مدت زمان تجویز، طول مدت بستری، عوارض جانبی و سایر اطلاعات لازم از اطلاعات بیماران استخراج شد. داده­های جمع آوری شده با اندیکاسیون­ و دوز مورد تایید FDA مقایسه و میزان تجویز منطقی دارو گزارش شد. داده ها در نرم افزار SPSS نسخه ۱۹ وارد شد. برای مقایسه متغیرهای کمی و کیفی در گروه­ها از آزمون T مستقل (یامن ویتنی) و کای دو استفاده شد. یافته ها: نتایج نشان داد که در این مطالعه ۱۵۰ نفر (۵۰ %) مرد بودند. میانگین سن بیماران دریافت کننده IVIG ۰۱/۲۷±۱۷/۲۸ سال بود. اغلب بیماران دریافت کننده IVIG در بخش­ نورولوژی (۳/۳۰%) بستری بودند. بیماری گیلن باره و پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی بیش­ترین موارد تجویز IVIG بودند. در این مطالعه ۳/۴۴ درصد (۱/۵۰- ۶/۳۸۹۵%CI:) (۱۳۳ بیمار) مطابق اندیکاسیون پذیرفته شده (FDA on-labeled) دارو دریافت کردند. دوز دریافتی IVIG براساس FDA در ۳۳ درصد (۶/۳۸- ۷/۲۷۹۵%CI:) موارد منطقی بود. نتیجه گیری: با توجه به دسترسی محدود و قیمت بالای این فرآورده، تدوین و نظارت دقیق بر اجرای مصرف منطقی IVIG در بیمارستان بر اساس پروتکل استاندارد منطقه ای به ویژه با حضور داروسازان بالینی پیشنهاد می گردد.

کلیدواژه ها:

Drug Utilization Evaluation ، Food and Drug Administration ، Indication ، Intravenous Immunoglobulin ، ارزیابی مصرف دارو ، سازمان غذا و دارو ، اندیکاسیون ، ایمونوگلوبولین وریدی